La Qualité, au cœur de notre organisation
Vous êtes exigeants, nous aussi !
NEHS DIGITAL a mis en place une démarche qualité validée par la certification ISO 13485 qui démontre tout particulièrement l’aptitude à fournir des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux impératifs clients et aux exigences réglementaires applicables au secteur.
Elle implique également une analyse du risque tout au long du processus de développement mais aussi une organisation de la matériovigilance pour surveiller les incidents ou risques d’incidents résultant de l’utilisation de ces dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
Le logiciel GXD5 PACS est un dispositif médical de classe I fabriqué par NEHS DIGITAL Il s’agit d’un produit de santé réglementé qui porte au titre de cette réglementation le marquage CE. Il permet la réception, l’archivage, la visualisation et la diffusion des examens multi-modalités dans le domaine de l’imagerie médicale. L’utilisateur de ce dispositif médical doit au préalable prendre connaissance des conditions et recommandations d’utilisation figurant dans le manuel utilisateur.
La démarche qualité couvre également les formations réalisées par NEHS DIGITAL.
NEHS DIGITAL a obtenu en 2021 de la certification Qualiopi pour la réalisation de prestations d’Actions de formation : voir le certificat
La satisfaction de nos clients est au centre de nos préoccupations et de notre organisation, et nous avons à cœur au quotidien de nous améliorer.
La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux.
