La Qualité, au cœur de notre organisation
Vous êtes exigeants, nous aussi !
NEHS DIGITAL a mis en place une démarche qualité validée par la double certification ISO 9001 et ISO 13485 qui démontre tout particulièrement l’aptitude à fournir des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux impératifs clients et aux exigences réglementaires applicables au secteur.
Elle implique également une analyse du risque tout au long du processus de développement mais aussi une organisation de la matériovigilance pour surveiller les incidents ou risques d’incidents résultant de l’utilisation de ces dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
Les solutions GXD5 Diagnostics et GXD5 PACS fabriquées par NEHS DIGITAL bénéficient du marquage CE délivré par le GMED (organisme notifié CE0459) démontrant ainsi leur conformité aux exigences essentielles décrites dans les directives européennes applicables.
NEHS DIGITAL propose également les dispositifs médicaux de Classe I ACETIAM NEXUS, ACETIAM DICOM Izer, ACETIAM Viewer et ACETIAM Mobile Viewer.
La satisfaction de nos clients est au centre de nos préoccupations et de notre organisation, et nous avons à cœur au quotidien de nous améliorer.
La norme ISO 9001 version 2015 définit des exigences pour la mise en place d’un système de management de la qualité pour les organismes souhaitant améliorer en permanence la satisfaction de leurs clients et fournir des produits et services conformes
La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux.